AIFA - Notizie

1. Nota Informativa Importante su Opzelura (ruxolitinib)

   Sono stati segnalati reclami in merito alla presenza in Opzelura (ruxolitinib) crema di piccole particelle visibili simili a cristalli. Tali particelle potrebbero formarsi dal principio attivo (ruxolitinib, come diidrato).

2. Modifica Registri Aimovig, Ajovy, Aquipta, Emgality e Vyepti (emicrania)

   Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che,  sono stati aggiornati il Registri di Aimovig, Ajovy, Aquipta, Emgality e Vyepti dedicati al monitoraggio di una specifica indicazione terapeutica.

3. Inserimento nuove AIC - Registro Ajovy

   Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 23/04/2025 sarà possibile utilizzare per l’indicazione di AJOVY uno specifico trattamento.

4. Comunicazione AIFA su Barbesaclone 25 mg

   Nuove e importanti informazioni relative alla produzione e alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 25 mg compresse rivestite - PROROGA SCADENZA.

5. Sunset Clause - Warning di prossima decadenza del 22 aprile 2025

   La comunicazione costituisce un pre-avviso di decadenza e contiene un elenco di medicinali in potenziale decadenza per mancata commercializzazione.

6. Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro JEMPERLI - Paziente candidabile terapia sistemica (CE)

   Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 19/04/2025 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale JEMPERLI per una specifica indicazione terapeutica.

7. Chiusura Registro di monitoraggio STRIMVELIS

   Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 20/04/2025 termina il monitoraggio del Registro STRIMVELIS per una specifica indicazione terapeutica.

8. Chiusura Managed Entry Agreements (MEA) Registro STRIMVELIS

   Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a monitoraggio che, a partire dal 20/04/2025, le procedure di applicazione degli accordi di condivisione del rischio, ovvero i Managed Entry Agreements (MEA), non sono più attive per il registro STRIMVELIS per una specifica indicazione terapeutica.

9. Attivazione della prescrizione informatizzata tramite il sistema TS del nuovo principio attivo tirzepatide in Nota 100

   Si comunica che è stata attivata la prescrizione informatizzata, tramite il sistema Tessera Sanitaria (TS), del medicinale MOUNJARO (tirzepatide).

10. Esiti runione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)

    L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile gli esiti dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 7-8-9-10-11 aprile 2025.